L'Agence européenne des médicaments, l'EMEA, a recommandé vendredi à la Commission européenne d'autoriser la vente d'un troisième vaccin contre la grippe A(H1N1), le Celvapan du laboratoire américain Baxter, après ceux de Novartis et de GSK. "La Commission européenne devrait accorder l'autorisation rapidement", a précisé l'EMEA dans un communiqué. Le Celvapan, rappelle l'Agence, est sans adjuvant (substance destinée à amplifier l'effet d'un vaccin), contrairement aux deux autres vaccins autorisés par l'UE. La Commission européenne avait autorisé mardi deux premiers vaccins contre la grippe A(H1N1), le Focetria du groupe suisse Novartis, et le Pandemrix du laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK), qui avaient reçu le feu vert des experts de l'EMEA il y a une semaine. Le Celvapan, le Focetria et le Pandemrix ont un point commun qui explique leur feu vert accéléré : ils avaient déjà obtenu dans le passé une autorisation de mise sur le marché dite "modèle" (ou "mock-up"), avec changement de souche possible. L'EMEA a recommandé que ces trois vaccins soient injectés en deux doses, à trois semaines d'intervalle. Son comité d'experts a approuvé leur utilisation chez les adultes (y compris les femmes enceintes) ainsi que les enfants de plus de six mois. L'Agence européenne des médicaments, qui est chargée d'évaluer scientifiquement l'efficacité et les risques des produits de santé, a ajouté que "d'autres dossiers d'autorisation pour des vaccins pandémiques sont encore à l'étude", sans préciser quels laboratoires les avaient déposés. L'Agence européenne des médicaments, l'EMEA, a recommandé vendredi à la Commission européenne d'autoriser la vente d'un troisième vaccin contre la grippe A(H1N1), le Celvapan du laboratoire américain Baxter, après ceux de Novartis et de GSK. "La Commission européenne devrait accorder l'autorisation rapidement", a précisé l'EMEA dans un communiqué. Le Celvapan, rappelle l'Agence, est sans adjuvant (substance destinée à amplifier l'effet d'un vaccin), contrairement aux deux autres vaccins autorisés par l'UE. La Commission européenne avait autorisé mardi deux premiers vaccins contre la grippe A(H1N1), le Focetria du groupe suisse Novartis, et le Pandemrix du laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK), qui avaient reçu le feu vert des experts de l'EMEA il y a une semaine. Le Celvapan, le Focetria et le Pandemrix ont un point commun qui explique leur feu vert accéléré : ils avaient déjà obtenu dans le passé une autorisation de mise sur le marché dite "modèle" (ou "mock-up"), avec changement de souche possible. L'EMEA a recommandé que ces trois vaccins soient injectés en deux doses, à trois semaines d'intervalle. Son comité d'experts a approuvé leur utilisation chez les adultes (y compris les femmes enceintes) ainsi que les enfants de plus de six mois. L'Agence européenne des médicaments, qui est chargée d'évaluer scientifiquement l'efficacité et les risques des produits de santé, a ajouté que "d'autres dossiers d'autorisation pour des vaccins pandémiques sont encore à l'étude", sans préciser quels laboratoires les avaient déposés.
