Patronat: l'UNEP organise vendredi prochain une rencontre sur le partenariat public-privé    UNRWA: l'agression sioniste en Cisjordanie occupée provoque "le plus grand déplacement de population" depuis 1967    Sahara occidental: De Mistura entame des consultations en prévision d'une session à huis clos au Conseil de sécurité    L'ONU alerte sur un risque de génocide après la coupure par l'entité sioniste de l'approvisionnement en électricité à Ghaza    Coupe d'Algérie (8es de finale) : CR Belouizdad - US Chaouia délocalisé au stade 5 juillet    Une commission ministérielle du secteur du transport sur le terrain    L'ADE mobilisée pour un Ramadan sans pénurie d'eau    Allemagne : Le Bayern et Leverkusen tombent à domicile    La JSK déçoit encore ses supporters face au CSC    USM Alger : Hadj Adlane désigné porte-parole du club    «El-Ghejira» et «Daghnou», des boissons traditionnelles ornant la table d'Iftar    2.156 appels traités en février 2025    Prise en charge optimale des patients pendant le mois de Ramadan    Visitez les plus fascinantes librairies et bibliothèques au monde    Film ''Algérie, sections armes spéciales''    L'Algérie importera des moutons    Jeux scolaires Africains 2025: 25 disciplines au programme de la 1re édition en Algérie    Programme d'animations artistiques de la Radio algérienne durant le mois de Ramadhan    Conseil des ministres: le président de la République ordonne de relever le seuil de l'investissement dans la filière du marbre    Aïd El-Adha: le Président de la République ordonne le lancement d'une consultation internationale pour l'importation d'un million de moutons    Renouvellement par moitié des membres du Conseil de la nation: Clôture du processus électoral au niveau des APW    Sanctionné pour avoir dénoncé les crimes coloniaux en Algérie, un journaliste français quitte RTL    Domaine national: plus de 320.000 livrets fonciers délivrés en 2024    Renouvellement par moitié des membres du Conseil de la Nation: Plus de 6200 élus des wilayas de l'Ouest du pays accomplissent leur devoir électoral    Le président de la République préside une réunion du Conseil des ministres    Futsal (Tournoi de la presse): rencontre APS-Echourouk News, le match de la dernière chance pour les deux équipes    Ramadhan: le vieux marché "Er-Rahba" de Batna, mémoire de la ville et destination préférée des jeûneurs    Mascara: la mosquée Mustapha-Bentouhami, un édifice religieux chargé d'histoire    Lancement de la 2e édition de la campagne « Bravo aux Jeunes » pour soutenir le volontariat    Que cachent les attaques de la France néocoloniale à l'égard de l'Algérie ?    Attaques contre la mosquée d'Al-Ibrahimi    Le conseil municipal de Copenhague rebaptise une place principale en « place de la Palestine »    Décès du journaliste de la Radio nationale Mohamed Lamsen à l'âge de 47 ans    Temps de réflexion « A l'occasion de la journée internationale de la femme »    Ramadhan à Chlef : la "Cuisine itinérante", un pont de solidarité avec les familles nécessiteuses    Le président de la République présente ses condoléances aux familles des victimes de l'accident        L'Algérie happée par le maelström malien    Un jour ou l'autre.    En Algérie, la Cour constitutionnelle double, sans convaincre, le nombre de votants à la présidentielle    Algérie : l'inquiétant fossé entre le régime et la population    Tunisie. Une élection sans opposition pour Kaïs Saïed    BOUSBAA بوصبع : VICTIME OU COUPABLE ?    Des casernes au parlement : Naviguer les difficiles chemins de la gouvernance civile en Algérie    Les larmes de Imane    Algérie assoiffée : Une nation riche en pétrole, perdue dans le désert de ses priorités    Prise de Position : Solidarité avec l'entraîneur Belmadi malgré l'échec    Suite à la rumeur faisant état de 5 décès pour manque d'oxygène: L'EHU dément et installe une cellule de crise    







Merci d'avoir signalé!
Cette image sera automatiquement bloquée après qu'elle soit signalée par plusieurs personnes.



Médicaments génériques : les études de bioéquivalence, une alternative pour garantir des médicaments de qualité
Publié dans Algérie Presse Service le 31 - 03 - 2022

Le ministre de l'Industrie pharmaceutique, Abderrahmane Lotfi Djamel Benbahmed, a mis en avant, jeudi à Alger, l'importance des études et essais de bioéquivalence sur les médicaments génériques pour assurer de médicaments locaux efficaces, équivalents aux médicaments référentiels internationaux, mais à moindre coût, en sus de contribuer à la promotion de l'exportation.
Intervenant à l'ouverture d'une journée d'études organisée à la faculté de pharmacie sous le thème "Essais de bioéquivalence: enjeux et défis stratégiques", M. Benbahmed a relevé "l'importance des études de bioéquivalence dans le système de qualité des médicaments génériques", arguant que ces études permettent d'évaluer l'efficacité et la qualité des médicaments et partant de renforcer les innovations thérapeutiques et d'analyser les aspects stratégiques, les défis et enjeux de ce type d'études en Algérie.
A cet effet, le ministre a souligné le rôle des médicaments génériques favorisant l'orientation des investisseurs vers la production locale des produits à forte valeur ajoutée, représentant ainsi une alternative directe à l'importation et un outil élémentaire de nature à faciliter l'accès aux médicaments.
Le ministre a rappelé, dans ce sens, les projets lancés par le groupe public "Saïdal", notamment la réalisation d'un nouveau Centre de bioéquivalence à Hussein Dey (Alger) doté de moyens technologiques modernes et bénéficiant d'une assistance technique spécialisée et durable de la part du ministère et de l'Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP).
Il a ajouté qu'il sera procédé au parachèvement des procédures de création d'un système de qualité, en prévision du lancement du premier champ expérimental dans le cadre du dossier agrément susceptible de favoriser l'élaboration d'études de bioéquivalence des médicaments de Saïdal, des producteurs locaux et des multinationales présentes en Algérie.
Le ministre a évoqué le projet de réalisation d'un Centre de recherches et de développement des médicaments génériques, de la biotechnologie et la culture cellulaire au pôle pharmaceutique de la nouvelle ville de Sidi Abdallah.
M. Benbahmed a mis en avant l'aspect réglementaire relatif à réalisation d'études de bioéquivalence dans le cadre du décret exécutif 20-272 du 29 septembre 2020 portant organisation de l'administration centrale du ministère de l'industrie pharmaceutique en vertu duquel le secteur a été chargé de l'examen des dossiers de demande de réalisation d'études de la bioéquivalence et de l'élaboration des autorisations y afférent ainsi que le suivi de leur mise en œuvre.
Selon le ministre, le concept de la bioéquivalence a été introduit dans les textes d'application relatifs aux modalités d'enregistrement des produits pharmaceutiques, stipulant l'obligation de présenter l'étude de la bioéquivalence et de tous les essais sur la bioéquivalence thérapeutique pour certains médicaments génériques et bio-thérapeutiques similaires.
A ce propos, le ministre a appelé les acteurs du secteur à consentir davantage d'efforts pour augmenter la production et la rentabilité en la matière tout en œuvrant à aplanir les difficultés et à faire face à la concurrence mondiale.
Selon les explications présentées lors de cette journée d'étude, la bioéquivalence et l'équivalence pharmaceutique constituent, en termes de composition qualitative et quantitative du principe actif, une "preuve" quant à l'équivalence des produits génériques avec leurs produits de référence, ce qui garantit au patient algérien des médicaments locaux efficaces et sûrs à l'image des produits de référence internationaux".
Le ministère de l'industrie pharmaceutique a accordé une importance majeure à ces études à travers la mise en place des règlements devant assurer la conformité des investissements des producteurs locaux de médicaments (non exemptés) en vue d'élargir le champ de production notamment vers les produits de grande valeur ajoutée.


Cliquez ici pour lire l'article depuis sa source.