Instructions strictes aux PDG des ports à l'effet d'accélérer le traitement des navires    Deux criminels qui tentaient d'exfiltrer un baron de la drogue éliminés à Tlemcen    Concours Taj El Coran : distinction des lauréats à la clôture de la 14e édition    Championnat d'Afrique de football scolaire 2025 : réunion de coordination FAF-DTN-FASS à Alger    Développer des projets d'infrastructures pour un transport efficace du gaz    Ghaza : le bilan de l'agression génocidaire sioniste s'alourdit à 50.277 martyrs et 114.095 blessés    « Entre 5.000 et 10.000 combattants algériens ont été tués par armes chimiques »    Le Mouvement El-Bina organise un rassemblement de solidarité avec le peuple palestinien    Plus de 54.000 commerçants mobilisés à travers le pays pour assurer la permanence    Walid Sadi : «Cette victoire nette est un message aux sceptiques»    L'USMH retrouve l'USMA en demi-finale, le MCEB écarte l'ESS    l'Olympique Akbou se sépare de l'entraîneur Denis Lavagne    Le ''macronisme'' ou la fin inéluctable des régimes anachroniques et du mythe néocolonial français (Partie 1)    Arrestation de six bandes criminelles impliquées dans des affaires de psychotropes et kif traité    Le mouvement associatif s'implique dans la plantation d'arbres    Le wali ordonne un démarrage rapide des projets de logement    Les hôpitaux font face à une baisse des stocks médicaux    Le Président sahraoui appelle à la mobilisation pour dénoncer les politiques répressives marocaines visant les prisonniers politiques    Les ensembles de Hammamet 2 et de Kouba lauréats de la 5e édition    Evénement majeur de la Révolution du 1er Novembre 1954    Tizi-Ouzou: Le jeune, Kader Fateh, lauréat du concours Ahcene Mezani, du chant chaabi    Aïd El-Fitr: initiatives de solidarité d'organisations et d'associations caritatives    Décès de l'artiste Hamza Feghouli: Boughali présente ses condoléances    L'Algérie exprime sa pleine solidarité avec la République de l'Union du Myanmar suite au violent séisme qui a frappé le pays    Aïd El-Fitr: la nuit du doute pour l'observation du croissant lunaire du mois de Chaoual fixée au samedi (ministère)    Foot : le représentant du département technique régional de la Fifa en visite de travail en Algérie    Réunion de coordination entre le ministère de l'Agriculture et le Haut commissariat à la numérisation pour accélérer la numérisation du secteur agricole    Algérie-Qatar: signature de la convention finale relative au projet intégré de production de lait dans le sud du pays    Agression sioniste: la faim s'accroit à Ghaza, s'alarme l'UNRWA    Le colonel Amirouche, un leader charismatique et un fin stratège    Coupe d'Algérie: l'USM Alger et le MC El Bayadh en demi-finale    Hidaoui préside à Souk Ahras le lancement du 1er club sur la santé et la lutte contre la toxicomanie et les fléaux sociaux    «La Présidente de la Tanzanie se félicite des relations excellentes unissant les deux pays»    Journée de sensibilisation dédiée à l'entrepreneuriat féminin    « Préservons les valeurs de tolérance et de fraternité »    Lutte contre le terrorisme        L'Algérie happée par le maelström malien    Un jour ou l'autre.    En Algérie, la Cour constitutionnelle double, sans convaincre, le nombre de votants à la présidentielle    Algérie : l'inquiétant fossé entre le régime et la population    Tunisie. Une élection sans opposition pour Kaïs Saïed    BOUSBAA بوصبع : VICTIME OU COUPABLE ?    Des casernes au parlement : Naviguer les difficiles chemins de la gouvernance civile en Algérie    Les larmes de Imane    Algérie assoiffée : Une nation riche en pétrole, perdue dans le désert de ses priorités    Prise de Position : Solidarité avec l'entraîneur Belmadi malgré l'échec    Suite à la rumeur faisant état de 5 décès pour manque d'oxygène: L'EHU dément et installe une cellule de crise    







Merci d'avoir signalé!
Cette image sera automatiquement bloquée après qu'elle soit signalée par plusieurs personnes.



L'UE recommande le retrait du marché de médicaments contre la toux
Publié dans Algérie Presse Service le 17 - 05 - 2019

Un comité de l'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé vendredi le retrait du marché des sirops et comprimés contre la toux à base de fenspiride, déjà bannis du marché français, en raison d'un risque cardiaque.
Une évaluation des études et données disponibles "a confirmé que ces médicaments contre la toux pouvaient provoquer des troubles du rythme cardiaque", indique le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Par mesure de précaution, il est demandé aux patients qui détiendraient des boîtes (comprimés ou sirop) de ne plus les utiliser. Ces médicaments étaient notamment commercialisés par les laboratoires Servier, sous la marque Pneumorel en France et au Portugal, et sous la marque Eurespal en Roumanie, en Pologne et en Bulgarie, contre la toux et pour l'expectoration lors des maladies bronchopulmonaires.
L'agence française du médicament (ANSM) avait décidé en février de suspendre l'autorisation de mise sur le marché du Pneumorel suite à l'identification d'un potentiel effet du principe actif, le fenspiride, sur la survenue de troubles du rythme cardiaque.
L'ANSM avait alors demandé à l'EMA une réévaluation de l'ensemble des médicaments à base de fenspiride, en vue d'une décision harmonisée au niveau européen. Des anomalies de l'activité électrique cardiaque, pouvant aboutir à des troubles du rythme cardiaque ont été mises en évidence chez des patients prenant ces médicaments, explique le gendarme du marché pharmaceutique européen.
Or ces troubles "peuvent être graves et survenir de façon soudaine, et il n'est pas possible d'identifier à l'avance les patients qui risquent de connaître ces problèmes avec le fenspiride". Mettant ce risque en balance avec le bénéfice apporté par les sirops et comprimés à base de fenspiride, "utilisés pour traiter des toux non graves", le comité de l'EMA "considère que ces médicaments ne doivent plus être commercialisés".
Ces recommandations devront encore être approuvées par le groupe de coordination (CMDh), l'entité européenne représentant les différentes agences nationales du médicament. Suite à la décision de l'ANSM, Servier avait retiré ses produits dans "l'ensemble des 32 pays où fenspiride était enregistré", essentiellement en Europe de l'Est et en Afrique, a rappelé le groupe vendredi.
Le laboratoire, qui avait réalisé un chiffre d'affaires de 39,5 millions d'euros avec le Pneumorel en 2017-2018, a également mis en place un numéro vert "à l'écoute des professionnels de santé et des patients pour répondre à leurs questions", le 0800.00.39.36.
Selon l'EMA, les autres groupes commercialisant des médicaments à base de fenspiride sont Medana Pharma (en Bulgarie, Lettonie, Lituanie et Pologne), Aflofarm Farmacja Polska, Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena, Hasco-Lek, Polfarmex (en Pologne), et Gedeon Richter (Roumanie).


Cliquez ici pour lire l'article depuis sa source.