Le groupe pharmaceutique français, Sanofi, a annoncé, hier, le refus de l'Agence américaine des médicaments (FDA) d'autoriser la mise sur le marché du Lemtrada pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaque. La FDA indique que Genzyme, la biotech américaine filiale de Sanofi, qui produit ce médicament, "n'a pas fourni de preuves (...) démontrant que les bénéfices apportés par Lemtrada l'emportaient sur ses effets indésirables graves", selon un communiqué de Sanofi. L'agence américaine estime qu'"une ou plusieurs études cliniques supplémentaires" sont nécessaires avant de mettre le Lemtrada sur le marché. De son côté, Genzyme "conteste vivement les conclusions de la FDA et projette de faire appel de sa décision". Le Lemtrada (alemtuzumab) est approuvé dans l'Union européenne depuis la mi-septembre ainsi qu'au Canada et en Australie. Nom Adresse email
