Le Protélos, commercialisé en France depuis janvier 2006, est sous surveillance renforcée depuis 2007. Les commissions de pharmacovigilance et d'autorisation de mise sur le marché se sont récemment penchées sur le cas de ce médicament, soupçonné de provoquer des effets indésirables graves thrombo-emboliques veineux, et des risques allergiques. Environ 220.000 personnes sont traitées par Protélos en France.L'Afssaps rappelle qu'en cas d'éruption cutanée, les patientes doivent arrêter immédiatement et définitivement le traitement et consulter un médecin. Les effets indésirables graves ou inattendus doivent être déclarés par les professionnels de santé aux centres régionaux de pharmacovigilance.