"Après sa restructuration, on a désormais un outil de souveraineté nationale du médicament"

Le pr. Kamel Mansouri, directeur gènèral de l,agence nationale du mèdicament ;

Héritant d'un désordre général depuis sa création en 2008, l'Agence nationale du médicament accuse un immense retard sur le calendrier national, souffrant d'un manque criard de tout ce qui fait d'elle une Agence de souveraineté nationale du médicament. Elle n'est, selon son directeur Kamel Mansouri, réellement opérationnelle que depuis juillet 2020.
En effet, fait-il savoir, on peut dire concrètement qu'après un réel challenge de restructuration, de réadaptation et d'acquisition effectués suite aux dernières orientations du président de la République, "on a maintenant une Agence qui est opérationnelle et effective tant bien que mal, sans pour autant omettre de dire qu'il reste toutefois beaucoup de choses à faire pour son développement". Invité hier de la rédaction de la Radio chaine 3, M. Mansouri a présenté l'Agence qu'il drive, tel un instrument de souveraineté nationale qui est chargé, notamment d'assurer l'homologation de tout ce qui relève du pharmaceutique en général et qui veille à mettre une politique nationale du médicament dont l'aspect financier à savoir la réduction de la facture des importations médicamenteuses. "Et pour réduire la balance importation-exportation, l'on se doit de respecter le rapport qualité de production selon les standards internationaux", précise-t-il.
Pour ce qui est de la régulation du marché du médicament, l'Agence contribue, selon son directeur, indirectement par le processus d'enregistrement ou d'homologation, expliquant qu'"en cas de besoin d'un médicament sur le marché on est obligé de l'enregistrer et parfois dans des conditions particulières, quand le médicament est indiqué en urgence, là on est obligé d'activer le processus de production sur demande des instances qui transmettent la demande des prescripteurs selon les normes standards internationales". Il s'énorgueille en disant qu'"on a de la chance car les bonnes pratiques existent déjà", encore faut-il "les réadapter à notre environnement, au niveau national, pour assurer de mettre sur le marché des médicaments répondant aux standards internationaux en matière de qualité, d'efficacité et de sécurité".
Est-ce à dire que ces pratiques mises en place depuis un peu plus longtemps (décret de 2008 donnant naissance de l'Agence nationale de médicament), n'ont été jusque-là opérationnelles qu'en 2017, avant d'être relancée suite aux dernières orientations du gouvernement ? "On estime être dans un secteur fortement réglementé qui obéit à de bonnes pratiques depuis la fabrication jusqu'à la dispensation", répliqua M. Mansouri. Pour réaliser cela, explique-t-il, il y a plusieurs procédés à mettre en route pour son développement dont les axes de formation, sa restructuration, des compétences à pourvoir, des niveaux d'expertise à acquérir, etc. Et du point de vue logistique, abondet- il, "l'Agence est maintenant de plein statut spécifique, comme notifié dans les textes - donc elle n'est plus une EPA - qui ont mis fin à une ambiguïté de statut car on n'avait pas de contrôle, de même pour le personnel qui était celui de l'ex Laboratoire national central (LNC), ainsi que le manque du budget. "Ces insuffisancesn'ont pas aidé à installer l'Agence jusqu'en juillet 2020 et le LNC n'a été dissous qu'à cette date par décret présidentiel", a-t-il affirmé. Une fois installée,
l'Agence a pu, concrètement, nommer son personnel et acquis son budget conséquemment avec revalorisation des salaires et payement des arriérés ainsi elle a pu acquérir des locaux bien aménagés pour recevoir les opérateurs après quoi l'Agence a commencé d'accomplir la mission qui est la sienne : le contrôle, la disponibilité du médicament et de réduire la facture d'importation. L'impératif du passage du genre chimique au bio-thérapeutique Sur ce registre, et à l'optique de réduire la facture médicamenteuse de 400 mille dollars à l'horizon décembre 2020, l'orateur explique que l'Agence a du pain sur ses planches car elle est interpelée par des priorités. "Etant donné que la sphère du médicament a connu des révolutions à l'échelle mondiale, notre challenge est de passer du médicament chimique au médicament bio-thérapeutique (qui est un genre complexe)".
"Donc, c'est d'assurer le passage de cette catégorie de médicament en procédant par l'évaluation, son contrôle et la promotion de sa production nationale", a-t-il souligné en substance, indiquant que "cette catégorie de bio-médicaments indiqués par exemple en hématologie, en oncologie, les maladies orphelines, les dérivés sanguins, les anticoagulants" . Ces médicaments, a-t-il rappelé, sont essentiellement des médicaments spécifiques destinés aux hôpitaux et encourager les opérateurs nationaux privés installés en Algérie auront la charge de réduire cette facture et permettent d'honorer les besoinsde la Pharmacie centrale algérienne (PCA), chargée à son tour d'approvisionner les Centres hospitaliers et Etablissements hospitaliers universitaires (EHU).
En effet, fait-il savoir, on peut dire concrètement qu'après un réel challenge de restructuration, de réadaptation et d'acquisition effectués suite aux dernières orientations du président de la République, "on a maintenant une Agence qui est opérationnelle et effective tant bien que mal, sans pour autant omettre de dire qu'il reste toutefois beaucoup de choses à faire pour son développement". Invité hier de la rédaction de la Radio chaine 3, M. Mansouri a présenté l'Agence qu'il drive, tel un instrument de souveraineté nationale qui est chargé, notamment d'assurer l'homologation de tout ce qui relève du pharmaceutique en général et qui veille à mettre une politique nationale du médicament dont l'aspect financier à savoir la réduction de la facture des importations médicamenteuses. "Et pour réduire la balance importation-exportation, l'on se doit de respecter le rapport qualité de production selon les standards internationaux", précise-t-il.
Pour ce qui est de la régulation du marché du médicament, l'Agence contribue, selon son directeur, indirectement par le processus d'enregistrement ou d'homologation, expliquant qu'"en cas de besoin d'un médicament sur le marché on est obligé de l'enregistrer et parfois dans des conditions particulières, quand le médicament est indiqué en urgence, là on est obligé d'activer le processus de production sur demande des instances qui transmettent la demande des prescripteurs selon les normes standards internationales". Il s'énorgueille en disant qu'"on a de la chance car les bonnes pratiques existent déjà", encore faut-il "les réadapter à notre environnement, au niveau national, pour assurer de mettre sur le marché des médicaments répondant aux standards internationaux en matière de qualité, d'efficacité et de sécurité".
Est-ce à dire que ces pratiques mises en place depuis un peu plus longtemps (décret de 2008 donnant naissance de l'Agence nationale de médicament), n'ont été jusque-là opérationnelles qu'en 2017, avant d'être relancée suite aux dernières orientations du gouvernement ? "On estime être dans un secteur fortement réglementé qui obéit à de bonnes pratiques depuis la fabrication jusqu'à la dispensation", répliqua M. Mansouri. Pour réaliser cela, explique-t-il, il y a plusieurs procédés à mettre en route pour son développement dont les axes de formation, sa restructuration, des compétences à pourvoir, des niveaux d'expertise à acquérir, etc. Et du point de vue logistique, abondet- il, "l'Agence est maintenant de plein statut spécifique, comme notifié dans les textes - donc elle n'est plus une EPA - qui ont mis fin à une ambiguïté de statut car on n'avait pas de contrôle, de même pour le personnel qui était celui de l'ex Laboratoire national central (LNC), ainsi que le manque du budget. "Ces insuffisancesn'ont pas aidé à installer l'Agence jusqu'en juillet 2020 et le LNC n'a été dissous qu'à cette date par décret présidentiel", a-t-il affirmé. Une fois installée,
l'Agence a pu, concrètement, nommer son personnel et acquis son budget conséquemment avec revalorisation des salaires et payement des arriérés ainsi elle a pu acquérir des locaux bien aménagés pour recevoir les opérateurs après quoi l'Agence a commencé d'accomplir la mission qui est la sienne : le contrôle, la disponibilité du médicament et de réduire la facture d'importation. L'impératif du passage du genre chimique au bio-thérapeutique Sur ce registre, et à l'optique de réduire la facture médicamenteuse de 400 mille dollars à l'horizon décembre 2020, l'orateur explique que l'Agence a du pain sur ses planches car elle est interpelée par des priorités. "Etant donné que la sphère du médicament a connu des révolutions à l'échelle mondiale, notre challenge est de passer du médicament chimique au médicament bio-thérapeutique (qui est un genre complexe)".
"Donc, c'est d'assurer le passage de cette catégorie de médicament en procédant par l'évaluation, son contrôle et la promotion de sa production nationale", a-t-il souligné en substance, indiquant que "cette catégorie de bio-médicaments indiqués par exemple en hématologie, en oncologie, les maladies orphelines, les dérivés sanguins, les anticoagulants" . Ces médicaments, a-t-il rappelé, sont essentiellement des médicaments spécifiques destinés aux hôpitaux et encourager les opérateurs nationaux privés installés en Algérie auront la charge de réduire cette facture et permettent d'honorer les besoinsde la Pharmacie centrale algérienne (PCA), chargée à son tour d'approvisionner les Centres hospitaliers et Etablissements hospitaliers universitaires (EHU).